当地时间8月31日,诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了一项司美格鲁肽减重药(商品名:“诺和盈”)心血管获益的真实世界研究STEER的最新数据。这项来自于超过20000名患者的研究结果显示,在治疗过程中用药中断不超过30天的前提下,相较于礼来的GLP-1药物替尔泊肽,司美格鲁肽2.4mg能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57%。
诺和盈是目前唯一一款在肥胖且伴有心血管疾病但无糖尿病的患者中,被证实具有心血管获益的GLP-1类药物。诺和诺德方面表示,最新的研究结果意味着,相较于此前的临床试验SELECT降低20%心血管事件风险而言,司美格鲁肽在真实世界中的心血管获益更为显著;并且也不是所有的GLP-1类药物都具有同等的心血管获益。
礼来上周公布了一项GLP-1口服药orforglipron三期临床数据显示,orforglipron在非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等关键心血管风险因素上也展现出具有临床意义获益。该药物预计将于今年向全球监管机构递交肥胖治疗的上市申请,目前礼来的GLP-1类药物还没有明确获批的心血管适应症。
在今年的ESC年会上,减重、降压、降脂仍是行业关注的焦点,包括阿斯利康、默沙东在内的公司也都发布了重磅研究结果。在高血压治疗方面,阿斯利康公布了一项Baxdrostat的三期试验数据,有望为难控制的高血压提供全新的治疗方案。
默沙东在ESC年会上发布涉及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、肺动脉高压(PH)和射血分数降低型心力衰竭等多种严重心血管疾病的真实世界证据和临床试验数据。
在针对未来有哪些值得关注的降脂疗法时,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)依旧是血脂治疗的首要靶标,针对Lp(a)的小核酸药物是当前研发的焦点之一,针对甘油三酯(TG)的新药研发进展也同样值得关注。
中国本土生物制药公司信达生物也在大力推动GLP-1减重药玛仕度肽的商业化。
对于使用此类药物会对人体的大脑产生哪些影响,目前还没有深入的研究。
诺和诺德凭借胰岛素而知名,近年来,该公司的GLP-1类药物司美格鲁肽因在减重方面的疗效而家喻户晓,并一度崛起成为欧洲市值最高的上市公司。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
司美格鲁肽第二季度总共实现79亿美元的收入,约占总收入的三分之二,销售额同比增长16%。不过,在关键的美国市场上,司美格鲁肽糖尿病药物销量较前几年增速放缓。